Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure- Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden.

Eingetragen in der Liste der zulässigen Antigentests (BfArm) Nr. AT282/21

Sonderzulassung für Laien 5640-S-057/21
CE-konform TÜV-zertifiziert
Empfindlichkeit: 95,37%
Spezifität 99,13%

Packungsinhalt: Testkits / VE
Lagerung zwischen 2-30°
Probe: nasale Tupferproben
Testzeit: 15 Minuten
Haltbarkeit: siehe Verfallsdatum auf Packung

Dieses Kit ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt.

Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
Das Set basiert auf der kolloidalen Goldimmunochromatographie-Technologie und verwendet die Doppel-Antikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des neuartigen Coronavirus-Antigens in menschlichen Rachen- oder Nasenabstrichen.